NOTRE EXPERTISE

Que ce soit en études, prototypage, fabrication ou assistance technique et quelle que soit l’envergure de votre projet, BUCCOLEDS, bureau d’études expérimenté en PBM vous apporte son savoir-faire en ingénierie pluridisciplinaires (TCE), technologie et programmes thérapeutiques performants, pour vous accompagner dans la mise au point de solutions innovantes, appropriées et économiques.

R & D / BUREAU D’ÉTUDE

• Cahier des charges → Exigences client
• Développement logiciel → Software
• Conception électronique → Hardware
• Maquettage → Simulation 

FABRICATION

• Prototypes → Démonstrateurs
• Préséries → Validation concept
• Industrialisation → Procédures, contrôles

NOS GARANTIES

• Assistance électronique → Maintenance préventive & curative
• Dév^lmp ISO 13485 – DM
• Fabrication française

Analyser les mécanismes d’action de la PBM, puis établir un protocole l’incluant pour le déployer dans la pratique médicale est la base de notre bureau d’études. La mise en œuvre d’une Politique Qualité exigeante, vise à mobiliser l’ensemble des ressources de l’entreprise pour obtenir, de manière efficace et durable la satisfaction aux demandes de nos clients dentistes et de leurs patients.

A travers ses différents services, le respect des normes ISO 13845*, avec comme finalité pour ses DM** le marquage CE médical**, BUCCOLEDS répond aux procédures établies, aux exigences réglementaires et réalise la traçabilité de ses dispositifs.

* La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l’industrie des dispositifs médicaux.

** Un dispositif médical (DM) est un produit de santé strictement réglementé et évalué. Tous les dispositifs médicaux doivent obligatoirement être certifiés selon une réglementation stricte. En Europe, cette conformité est matérialisée par la délivrance du marquage CE médical qui garantit que le dispositif médical répond aux exigences de sécurité et de bénéfice clinique fixées.