NOS GARANTIES
NOTRE POLITIQUE QUALITÉ
La gestion de la qualité fait partie intégrante de notre stratégie. Elle est la clé de notre compétitivité technique et économique et de notre volonté de respecter scrupuleusement les réglementations en vigueur avec l’objectif final de satisfaire les exigences de nos clients.
De ce fait, BUCCOLEDS s’est engagée dans une démarche de mise en place du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 et de développement de dispositifs avec certification DM.
GARANTIE – ASSISTANCE ÉLECTRONIQUE
BUCCOLEDS vous accompagne pour la réparation ou l’amélioration de vos équipements.
Au-delà de la garantie légale, BUCCOLEDS propose une MAINTENANCE CURATIVE ponctuelle ou un contrat de MAINTENANCE PRÉVENTIVE. Grâce à un stock de pièces détachées nous solutionnons rapidement la survenue de problèmes en effectuant les modifications nécessaires ou en procédant à un échange standard ou en fournissant du matériel neuf, pour une remise en service rapide et efficace.
BUCCOLEDSpeut assurer une assistance d’intervention ou téléphonique (hot line). Du lundi au samedi de 08h00 à 18h00 hors jours fériés, ou 7 jours sur 7 et 24 heures 24.
CERTIFICATION DISPOSTIFS MÉDICAUX
Les dispositifs mĂ©dicaux (DM) doivent rĂ©pondre Ă des exigences spĂ©cifiques en matière de qualitĂ©, de sĂ©curitĂ© et d’efficacitĂ© pour ĂŞtre mis sur le marchĂ©. Ils doivent ĂŞtre conformes aux normes et rĂ©glementations en vigueur, ĂŞtre fabriquĂ©s selon des processus de production contrĂ´lĂ©s et ĂŞtre conçus pour une utilisation sĂ»re et efficace chez les patients. La rĂ©alisation du dispositif est planifiĂ©e et maĂ®trisĂ©e Ă l’aide des ressources dĂ©finies afin d’obtenir un produit appropriĂ© aux spĂ©cifications dĂ©finies.
Afin de répondre aux nécessités réglementaires ainsi qu’à un environnement économique très concurrentiel, les sociétés fabriquant des dispositifs médicaux se tournent vers la mise en place d’un système de management de la qualité. Pour faciliter cette démarche, elles s’appuient sur les normes ISO.
FABRICATION FRANÇAISE
Par conviction, BUCCOLEDS a fait le choix d’une conception et d’une production française. Nous privilĂ©gions d’avoir Ă proximitĂ© des sous-traitants qualifiĂ©s ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que des fournisseurs de qualitĂ©, rĂ©actifs et performants.
Cette option est un gage d’excellence à la fois dans le développement, le suivi et la maîtrise des procédés industriels mais aussi dans la maîtrise de la démarche environnementale.
Fabrication et assemblage de dispositifs médicaux s’effectuent en environnement contrôlé