NOS GARANTIES

NOTRE POLITIQUE QUALITÉ

La gestion de la qualitĂ© fait partie intĂ©grante de notre stratĂ©gie. Elle est la clĂ© de notre compĂ©titivitĂ© technique et Ă©conomique et de notre volontĂ© de respecter scrupuleusement les rĂ©glementations en vigueur avec l’objectif final de satisfaire les exigences de nos clients.

De ce fait, BUCCOLEDS s’est engagĂ©e dans une dĂ©marche de mise en place du systĂšme de management de la qualitĂ© selon la norme ISO 13485 et de dĂ©veloppement de dispositifs avec certification DM.

GARANTIE – ASSISTANCE ÉLECTRONIQUE

BUCCOLEDS vous accompagne pour la rĂ©paration  ou l’amĂ©lioration de vos Ă©quipements.

Au-delĂ  de la garantie lĂ©gale, BUCCOLEDS propose une MAINTENANCE CURATIVE ponctuelle ou un contrat de MAINTENANCE PRÉVENTIVE. GrĂące Ă  un stock de piĂšces dĂ©tachĂ©es nous solutionnons rapidement la survenue de problĂšmes en effectuant les modifications nĂ©cessaires ou en procĂ©dant Ă  un Ă©change standard ou en fournissant du matĂ©riel neuf, pour une remise en service rapide et efficace.

BUCCOLEDSpeut assurer une assistance d’intervention ou tĂ©lĂ©phonique (hot line). Du lundi au samedi de 08h00 Ă  18h00 hors jours fĂ©riĂ©s, ou 7 jours sur 7 et 24 heures 24.

CERTIFICATION DISPOSTIFS MÉDICAUX

Les dispositifs mĂ©dicaux (DM) doivent rĂ©pondre Ă  des exigences spĂ©cifiques en matiĂšre de qualitĂ©, de sĂ©curitĂ© et d’efficacitĂ© pour ĂȘtre mis sur le marchĂ©. Ils doivent ĂȘtre conformes aux normes et rĂ©glementations en vigueur, ĂȘtre fabriquĂ©s selon des processus de production contrĂŽlĂ©s et ĂȘtre conçus pour une utilisation sĂ»re et efficace chez les patients. La rĂ©alisation du dispositif est planifiĂ©e et maĂźtrisĂ©e Ă  l’aide des ressources dĂ©finies afin d’obtenir un produit appropriĂ© aux spĂ©cifications dĂ©finies.

Afin de rĂ©pondre aux nĂ©cessitĂ©s rĂ©glementaires ainsi qu’à un environnement Ă©conomique trĂšs concurrentiel, les sociĂ©tĂ©s fabriquant des dispositifs mĂ©dicaux se tournent vers la mise en place d’un systĂšme de management de la qualitĂ©. Pour faciliter cette dĂ©marche, elles s’appuient sur les normes ISO.

FABRICATION FRANÇAISE

Par conviction, BUCCOLEDS a fait le choix d’une conception et d’une production française. Nous privilĂ©gions d’avoir Ă  proximitĂ© des sous-traitants qualifiĂ©s ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que des fournisseurs de qualitĂ©, rĂ©actifs et performants.

Cette option est un gage d’excellence Ă  la fois dans le dĂ©veloppement, le suivi et la maĂźtrise des procĂ©dĂ©s industriels mais aussi dans la maĂźtrise de la dĂ©marche environnementale.

Fabrication et assemblage de dispositifs mĂ©dicaux s’effectuent en environnement contrĂŽlĂ©